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新华制药顺利通过德国eu-gmp现场检查
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日期:2014年5月21日 09:11
5月14日至16日,德国汉堡健康及消费者保护部(bgv)的两位检查官对新华制药湖田园区的阿司匹林和异丙安替比林原料药产品进行了gmp现场检查,得到检查官的高度评价并顺利通过了此次eu-gmp 现场检查。eu-gmp检查涵盖了药品生产质量管理体系等各个方面,要求严格、具体,认证难度很大。德国作为欧盟gmp实施最为严格的成员国之一,其现场检查的结果为欧盟及其成员国所认可,一般德国检查过的企业,欧盟其它成员国不再进行重复检查。新华制药顺利通过德国的eu-gmp检查,意味着新华制药的相关产品可以合法进入欧盟成员国的高端医药市场,对于企业走出去战略实施具有积极的促进作用。