近日,中国出入境检验检疫协会公布《2016年中国进出口质量诚信企业名单》,山东新华制药股份有限公司等17家药企榜上有名。该名单是按照企业自愿申报、检验检疫协会审核、直属检验检疫局同意、质量信用系统评价、专家终审、社会公示6个工作程序,严格把关,层层筛选最终确定的716家企业。
新华制药始终坚持“产品质量关系企业生命、药品质量关系人的生命”的“两个生命”质量理念,在药品生产过程中严格把控,精益求精。新华制药是国内首家通过iso9001、iso14001、iso10012三项认证的医药生产企业,新华牌商标是商务部重点培育的出口品牌。新华制药在全国首批获得“国家质量管理奖”,先后共有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。
新华制药利用自己与国际有名大企业业务合作的优势,立足于制剂产品,把制剂市场扩大到全球。目前所有原料药产品、制剂剂型均已通过了gmp认证,阿司匹林、布洛芬等14个产品在美国食品药品管理局(fda)注册,茶碱、咖啡因、阿司匹林等9个产品获得欧洲药典委员会edqm批准的欧洲药典适用性证书(cos)。2011年固体制剂生产线顺利通过英国药品与保健产品管理局(mhra)认证,成功打开欧美高端市场。2014年,注射剂又通过了国际药房协会(ida)国际认证,标志着新华制药注射剂产品质量体系达到了世界卫生组织(who)的要求,成为国内屈指可数的能满足ida质量要求的厂家之一。