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新华制药1类创新药oab-14完成ⅱ期临床中国首例患者入组
时间: 2025.06.20
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近日,华鲁集团旗下新华制药研发工作获得2025年6月19日,新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权(已申请中国发明专利和pct)的小分子化学1类创新药oab-14在首都医科大学宣武医院完成ⅱ期临床中国首例患者入组。 

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该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头,在全国15家中心进行,是oab-14在中国境内的一项关键性临床研究。

oab-14为全球首个靶向aβ清除的多靶点小分子抗ad候选药物,拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病(ad),是一类全新作用机制的抗ad候选药物,主要与清除脑内aβ有关外,也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。目前研究结果表明,oab-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积,降低tau蛋白过度磷酸化,同时,保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。

2023年1月,新华制药获得oab-14临床批件,2024年5月完成i期临床研究。在目前试验条件下,oab-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好。






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